Klinik araştırmalarda görev alacak sağlık profesyonellerine yönelik hazırlanmış, ulusal ve uluslararası etik standartlara uygun, bilimsel geçerliliği olan bir eğitim programıdır. Bu program, klinik araştırmaların planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasında yüksek kalite ve güvenilirliği sağlamayı amaçlar.
Programın Amacı:
- Klinik araştırmaların etik kurallara uygun, güvenli ve bilimsel geçerliliğe sahip şekilde yürütülmesini sağlamak.
- Katılımcı haklarının korunması ve bilgilendirilmiş onam sürecinin doğru uygulanmasını öğretmek.
- Verilerin güvenilirliğini ve gizliliğini sağlamak.
- Araştırmacı, sponsor ve etik kurul arasındaki rolleri ve sorumlulukları netleştirmek.
Kimler Katılabilir
- Klinik araştırma yapan ya da yapmayı planlayan hekimler.
- Hemşireler, eczacılar, biyologlar, diyetisyenler gibi sağlık profesyonelleri.
- Akademisyenler ve araştırma görevlileri.
- İlaç ve tıbbi cihaz firmalarının AR-GE ve klinik araştırma birimlerinde çalışan personel.
- Etik kurul üyeleri ve araştırmalarla ilgilenen idari personel.
- Avukatlar.
Eğitim Konuları
- Klinik Araştırmalarda Yasal Düzenlemeler
- Tıbbi Cihazlar ve Klinik Araştırmaları
- Helsinki Bildirgesinin Önemi ve Uyulması Gereken Noktalar
- Klinik Araştırmalarda Terminoloji
- Yeni İlaç Gelişimi Süreci ve Faz Çalışmaları
- Klinik Çalışma Tasarımı, Araştırma Broşürü ve Kalite Kontrolü
- Klinik Araştırmalarda Metodoloji (Körleme, Randomizasyon ve Plasebo Kontrolü)
- Klinik Çalışma Protokolü ve Temel İstatistik Kavramlar
- Klinik Araştırmadaki Tarafların Görev ve Sorumlulukları
- Gönüllülerin Bilgilendirilmesi ve Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
- Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimleri ve Olgu Raporları
- Klinik Araştırmalarda Veri Yönetimi ve Veri Güvenilirliği, Güvenliği
- Klinik Araştırma Başvurusu, Sözleşmesi, Değerlendirilmesi ve Önemli Noktalar
Eğitmen Kadrosu
Prof. Dr. Alper CİHAN
Prof. Dr. ALİ Akçahan GEPDİREMEN
Prof. Dr. Ahmet Gökhan AKKAN
Prof. Dr. Meltem BAKKAL
Prof. Dr. Özcan KARAMAN
Prof. Dr. Özlem SU KÜÇÜK
Ersin KOCABAY
Kurs Koordinatörü: Prof. Dr. Özcan KARAMAN
Değerlendirme Yöntemi
%75 devam koşulunu sağlayan ve program sonunda yapılan sınavda başarılı olanlara Bezmialem Vakıf Üniversitesi tarafından Rektörlük ve T.C. Sağlık Bakanlığı Onaylı Eğitim Sertifikası, devam koşulunu yerine getiren ancak sınavda başarılı olamayan katılımcılara Rektörlük ve T.C. Sağlık Bakanlığı Onaylı Katılım Belgesi verilecektir.
Kayıt İşlemleri İçin Tıklayınız.
Eğitim Tarihi ve Ücreti
Eğitim: Online
Eğitim Tarihi: 25-26-27 Haziran 2025
Eğitim Süresi: 9 Saat / 3 Gün
Eğitim Saatleri: 14.00 – 17.00 / 3 Gün
Katılımcı Ücreti: 3500 TL (KDV Dahil)
Önemli Not: Bezmialem Vakıf Üniversitesi Akademisyenlerine ve Öğrencilerine, ön kayıt aşamasında indirim uygulanmaktadır.
